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Vaccinazioni in gravidanza

Il vaccino antinfluenzale è sicuro?

In breve
La vaccinazione antinfluenzale in gravidanza non si associa ad aumento di esiti avversi della gravidanza nÚ per la donna nÚ per il feto.

 

 

Gli effetti collaterali comunemente riportati dopo somministrazione di vaccino antinfluenzale nella popolazione generale consistono in reazioni locali, quali dolore, eritema e gonfiore nel sito di iniezione. Le reazioni sistemiche comuni includono malessere generale, febbre, mialgie, con esordio da 6 a 12 ore dopo la somministrazione della vaccinazione e della durata di 1 o 2 giorni. Eventi rari quali trombocitopenia, nevralgie, parestesie, disordini neurologici e reazioni allergiche gravi sono stati riferiti in concomitanza con la vaccinazione, ma il nesso causale tra la somministrazione di vaccino antinfluenzale e tali eventi non Ŕ stato dimostrato [1].

Riguardo la sicurezza del vaccino in gravidanza, sono disponibili revisioni e meta-analisi, prodotte in particolare a seguito della pandemia di influenza A/H1N1 del 2009. Una revisione sistematica - RS non ha rilevato alcuna associazione fra utilizzo di vaccino monovalente per H1N1 e aumentato rischio di aborto, malformazioni congenite e morti neonatali correlati  [2].

La Organizzazione mondiale della sanitÓ (OMS) ha rivisto nel 2012 le conoscenze disponibili sulla sicurezza dei vaccini anti-influenzali derivanti da trial clinici, studi osservazionali e segnalazioni spontanee, confermando l'assenza di teratogenicitÓ sia del vaccino stagionale trivalente che del vaccino pandemico anti A/H1N1 in tutti i trimestri di gravidanza [3].

Una successiva meta-analisi ha misurato l'incidenza di difetti congeniti riportata in 14 studi di coorte (di cui 8 studi relativi al primo trimestre) e 1 studio caso-controllo, confrontando gli eventi avversi di 36.392 gravide vaccinate rispetto a 246.539 non vaccinate (4.733 vs 196.054 nel primo trimestre): non Ŕ stata riportata nessuna associazione tra difetti congeniti e vaccino eseguito in qualsiasi trimestre di gravidanza (Odds ratio - OR: 0.96; intervallo di confidenza al 95% - IC 95%: 0.86, 1.07) [4].

Ulteriori RS (limitate da eterogeneitÓ metodologiche degli studi inclusi) non hanno identificato un aumento statisticamente significativo del rischio di aborto spontaneo, morte intrauterina, parto pretermine e malformazioni congenite associati all'utilizzo dei vaccini anti-influenzali in gravidanza [5-7]. 

Data la necessitÓ di escludere l'associazione tra la vaccinazione ed eventi indesiderati, Ŕ cruciale che eventuali eventi avversi osservati dai professionisti in soggetti vaccinati vengano tempestivamente segnalati al sistema di farmacovigilanza dell'Agenzia italiana per il farmaco (AIFA).

 
 
 

Bibliografia

1. Ministero della Salute. Prevenzione e controllo dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2017-2018. Roma: Repubblica Italiana, 2017. [Testo integrale]
2. Demicheli V, et al. Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane Database Syst Rev 2014;3:CD001269. [Medline]
3. Macias AE, et al. for the Global Influenza Initiative. The Global Influenza Initiative recommendations for the vaccination of pregnant women against seasonal influenza. Influenza Other Respir Viruses 2015;9(1 Suppl):S31-7. [Medline]
4. Polyzos KA, et al. Maternal Influenza Vaccination and Risk for Congenital Malformations: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol 2015;126:1075-84. [Medline]
5. Fell D, et al. Fetal death and preterm birth associated with maternal influenza vaccination: systematic review. BJOG. 2015;122:17-26 [Medline]
6. Bratton KN, et al. Maternal influenza immunization and birth outcomes of stillbirth and spontaneous abortion: a systematic review and meta-analysis. Clin Infect Dis 2015;60:e11-9. [Medline]
7. McMillan M, et al. Influenza vaccination during pregnancy: a systematic review of fetal death, spontaneous abortion, and congenital malformation safety outcomes. Vaccine 2015;33:2108-17. [Medline]



Data di pubblicazione: 24/11/2017

 
 
  1. SaperiDoc
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