Prescrizione di farmaci in gravidanza
Le fonti di informazione
I foglietti informativi dei farmaci
Le informazioni comunemente contenute nei foglietti illustrativi che corredano le confezioni dei farmaci sono in massima parte di scarsa utilità per i professionisti.
I libri
I libri sono una fonte potenzialmente esaustiva e a portata di mano, ma richiedono spesso molto tempo per essere preparati e pubblicati e, quindi, possono contenere informazioni incomplete o datate e non possono essere facilmente aggiornati. Inoltre, i libri vengono molto raramente sottoposti a una revisione fra pari e, come risultato, possono contenere errori o riflettere opinioni personali piuttosto che rigorose valutazioni di prove di efficacia [1].
- Farmaci e gravidanza [2], pubblicato (aprile 2005) dall'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del Ministero della salute, è l'unica guida all'uso dei farmaci in gravidanza prodotta in Europa da un organismo pubblico, rivolta a professionisti e distribuita gratuitamente. Farmaci e gravidanza descrive la valutazione del rischio teratogeno da farmaci basandosi su prove di efficacia, fornendo ai professionisti una revisione della letteratura e specificando per ogni pubblicazione la metodologia utilizzata (ad esempio: studio caso-controllo, studio di coorte, segnalazione di caso o studi su animali) e la potenza dell'osservazione (numero di osservazioni, metodi statistici). Il testo riporta la scheda tecnica di ogni farmaco e, in conclusione, formula un commento sul potenziale rischio feto-neonatale del composto considerato. La versione online di Farmaci e gravidanza contiene, oltre al testo integrale, le schede che sono state aggiornate dopo la pubblicazione del manuale.
- Rigoroso e aggiornato due volte all'anno, il British National Formulary è l'edizione originale, disponibile gratuitamente in linea, della Guida all'uso dei farmaci, edita e distribuita in Italia dal Ministero della salute. La prescrizione in gravidanza è affrontata in appendice (accessibile attraverso il pulsante Pregnancy), dove vengono indicati sicurezza o rischio di ogni farmaco.
- Breastfeeding and maternal medication è il testo integrale gratuito della guida sulla compatibilità con l'allattamento dei farmaci ritenuti essenziali, prodotta congiuntamente da Organizzazione mondiale della sanità (WHO) e da UNICEF.
Le riviste biomediche
L'accesso diretto dei professionisti alle fonti, attraverso la revisione della letteratura, è un processo che richiede tempo, denaro e probabilmente competenze nella ricerca e nella valutazione critica dell'informazione.
- MEDLINE/PubMed è la banca dati bibliografica gratuita dell'agenzia governativa degli Stati Uniti National Library of Medicine. Permette di recuperare una grande quantità di studi pubblicati e può essere interrogata con ricerca libera o attraverso parole chiave utilizzando i termini MeSH. È possibile accedere a MEDLINE/PubMed con una strategia di ricerca predefinita attraverso i siti Perinatology.com e MEDLINEPlus, rispettivamente in ambito farmacologico e dellle malformazioni congenite.
- La banca dati bibliografica governativa degli Stati Uniti DART®/ETIC - Developmental and Reproductive Toxicology/Environmental Teratology Information Center Database copre i settori della teratologia e altri aspetti legati alla tossicologia riproduttiva e dello sviluppo. Contiene più di 100.000 citazioni pubblicate dal 1965. È consultabile gratuitamente, attraverso il Toxicology Data Network (TOXNET®).Vi si può accedere attraverso il pulsante DART®/ETIC nel menu di sinistra. Può essere interrogata tramite il nome commerciale del farmaco o il principio attivo e consente di recuperare pubblicazioni selezionate di teratologia e tossicologia.
Internet
La rete è una fonte di informazione facilmente accessibile per il clinico. La criticità legata alla consultazione della rete discende principalmente dalla difficoltà a identificare la fonte informativa utile e dalla difficoltà a valutarne la qualità. I siti che proponiamo sono:
- Perinatology.com, un portale sulla perinatologia. La sezione Exposures, nel menu di sinistra, fornisce informazioni sul rischio associato alla esposizione ad agenti fisici, chimici, infettivi e a farmaci. Per i farmaci, di ogni principio attivo viene riportata la classificazione di Food and Drug Administration (FDA). Il sito ha predisposto una strategia predefinita di ricerca per MEDLINE, che si può lanciare automaticamente dal pulsante SEARCH LIERATURE presente alla fine di ogni scheda.
- ENTIS - European Network on Teratology Information Services è la rete europea di servizi di informazione teratologica (TIS). Attraverso il pulsante MEMBERS della prima pagina, consultando la cartina interattiva, si accede all'elenco dei quattro TIS italiani (con le relative schede informative) che aderiscono alla rete.
- A Roma ha sede ICBD - International Centre for Birth Defects, una organizzazione non governativa che, in relazione ufficiale con l'Organizzazione mondiale della sanità, coordina i programmi mondiali di monitoraggio di 39 malformazioni. Fra altro, ha prodotto una guida ai siti web che forniscono informazioni essenziali sulle principali anomalie congenite. Di tutti quelli disponibili in rete, dopo una rigorosa analisi, sono stati selezionati per ogni malformazione i 3-4 siti maggiormente rilevanti per contenuto scientifico e informativo.
Servizi di informazione teratologica (TIS)
Nei servizi di consulenza, sorti in diversi paesi per rispondere alla richiesta di informazioni, operano équipes multidisciplinari in grado di accedere a tutte le fonti rilevanti di dati. A questi servizi, che operano prevalentemente sul modello domanda/risposta e possono essere interpellati per telefono, possono in genere rivolgersi sia i professionisti che le donne [3].
Esiste una rete europea di TIS [4]; in Italia, i servizi ai quali è possibile rivolgersi sono,
per l'assunzione di farmaci in gravidanza:
- Centro antiveleni degli Ospedali Riuniti di Bergamo, tel. 800883300; attivo 24 ore
- Tossicologia Perinatale della Azienda Ospedaliera Careggi di Firenze, tel. 055.4277731; attivo lunedì ore 14.00-16.00, mercoledì e venerdì ore 10.00-12.00
- Telefono Rosso del Policlinico Universitario A Gemelli di Roma, tel. 3050077; attivo da lunedì a venerdì ore 9.00-13.00 e 14.00-16.00
- Servizio di Informazione Teratologica CEPIG (Centro per l'informazione genetica) dell'Università degli Studi - Azienda Ospedaliera di Padova, tel. 049.8213513, fax 049.8211425; attivo da martedì a venerdì, ore 15.00-17.00
per l'assunzione di farmaci in allattamento:
Centro regionale di informazione sui farmaci in allattamento e in età pediatrica dell'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri di Milano, tel. 02.39005070; attivo da lunedì a venerdì, ore 9.30-15.00
Bibliografia
1. Einarson TR. Evaluating the effects of drugs in pregnancy. In: Koren G ed. Maternal-fetal toxicology. Third ed. New York, NY: Marcel Dekker Inc; 2001. pag 797-806
2. Ministero della salute. Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Farmaci e gravidanza. La valutazione del rischio teratogeno basata su prove di efficacia. Roma: AIFA; 2005 [Testo integrale]
3. Addis A, Bonati M, Schűler L, Moretti ME, Koren G. Teratogen information services around the world. In: Koren G ed. Maternal-fetal toxicology. Third ed. New York, NY: Marcel Dekker Inc; 2001. pag 733-45
4. Clementi M, Di Gianantonio E, Ornoy A. Teratology information services in Europe and their contribution to the prevention of congenital anomalies. Community Genet 2002;5:8-12 [Medline]