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Ultimo aggiornamento: 07.03.2011

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Acido folico

Studio Acido Folico (Folic Trial)

 

Lo studio randomizzato controllato, condotto in Italia dal 2009 e in Olanda dal 2011, è promosso e coordinato dall'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona e finanziato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). L'obiettivo primario è quello di valutare se la supplementazione periconcezionale con acido folico alla dose di 4 mg al giorno, in confronto alla dose standard di 0,4 mg, riduca maggiormente le malformazioni congenite nel loro insieme.
Al progetto di ricerca, tuttora in corso, partecipano 35 centri, fra ospedali, consultori e ambulatori di medicina generale, di cui 33 in Veneto e 2 in Lombardia.

Gli obiettivi primari del progetto di ricerca sono:

  • la promozione del "counseling preconcezionale" nelle donne e nelle coppie in età fertile;
  • la valutazione della frequenza di comparsa delle malformazioni congenite nei bracci di trattamento (4 verso 0,4 mg);
  • l'attivazione di uno studio pilota di fattibilità e promozione di una metanalisi prospettica internazionale.
 

Gli obiettivi secondari sono:

  • la valutazione della gravità clinica delle malformazioni congenite, per comprendere se l'assunzione di un dosaggio superiore di acido folico determina una minore gravità dei quadri clinici;
  • la valutazione della frequenza di ulteriori effetti benefici, legati all'assunzione di acido folico, sugli esiti della gravidanza (diminuzione di aborti spontanei, aborti spontanei ricorrenti, ritardo di crescita intrauterina, preeclampsia, distacco di placenta, morte intrauterina, parto pretermine) e di eventuali effetti collaterali (incremento di gemelli dizigoti).
 
 

Maggiori informazioni e dettagli sul sito web dedicato allo studio consultabile all'indirizzo http://folictrial.org

 
 

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