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Neoplasia cervicale

I vaccini anti HPV sono efficaci?

 

Vaccini monovalenti contro Human Papillomavirus (HPV) 16 [1,2], bivalenti contro HPV16/18 [3,4] e quadrivalenti contro  HPV6/11/16/18 [5-7] sono stati sviluppati e testati con studi clinici controllati randomizzati (RCT) per immunogenicitą, sicurezza ed efficacia. I vaccini sono composti da proteine del capside L1 tipo-specifico che si auto-assemblano in particelle simili al virus (virus like particles VLPs); il vaccino che ne risulta non č infettivo e non contiene DNA virale. L'inoculazione di VLPs induce una forte risposta immune tipo specifica, soprattutto nelle giovani donne con meno di 15 anni [5]. 

A livello globale sono stati registrati due vaccini per la prevenzione dell'infezione da HPV e delle lesioni a esso correlate: il vaccino bivalente (anti HPV16/18) prodotto dalla GlaxoSmithKleine (Cervarix®) e il vaccino quadrivalente (anti HPV6/11/16/18) prodotto dalla Merck & Co., Inc. e distribuito in Europa dalla Sanofi Pasteur MSD (Gardasil®) e dalla Merck Scharp & Dohme (Silgard®). Le indicazioni registrate nella scheda tecnica e recentemente aggiornate per entrambi i vaccini sono:

  • bivalente: la prevenzione nelle ragazze a partire dei 9 anni di etą di lesioni genitali precancerose (della cervice, vulva e vagina) e del cancro della cervice uterina causati da determinati tipi oncogeni di HPV
  • quadrivalente: la prevenzione nelle ragazze a partire dai 9 anni di etą di lesioni genitali precancerose (della cervice, vulva e vagina), del cancro della cervice uterina e del tumore dell'ano causati da determinati tipi oncogeni di HPV e delle verruche genitali (condilomi acuminati) causati da specifici tipi di HPV.
 

A livello europeo la posologia di Cervarix e Gardasil č stata recentemente semplificata passando da tre a due dosi (a tempo 0 e 6 mesi) per le ragazze target della vaccinazione (in particolare quelle di etą compresa fra 9 e 14 anni per il Cervarix e fra 9 e 13 anni per il Gardasil), mentre per le ragazze di etą superiore rimane l'indicazione delle tre dosi [8,9].

 
 

Efficacia e effetti avversi

 

I dati di efficacia dei vaccini anti HPV contro le lesione della cervice uterina

 

I dati di efficacia dei vaccini anti HPV contro i condilomi (verruche) genitali

 

I dati relativi agli effetti avversi dei vaccini anti HPV derivanti dai trial e dalla sorveglianza post-marketing

Bibliografia

1. Koutsky LA, et al; Proof of Principle Study Investigators. A controlled trial of a human papillomavirus type 16 vaccine. N Engl J Med 2002;347:1645-51 [Medline]
2. Mao C, et al. Efficacy of human papillomavirus-16 vaccine to prevent cervical intraepithelial neoplasia: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2006;107:18-27 [Medline]
3. GlaxoSmithKline Vaccine HPV-007 Study Group, et al. Sustained efficacy and immunogenicity of the human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine: analysis of a randomised placebo-controlled trial up to 6.4 years. Lancet 2009;374:1975-85 [Medline]
4. Paavonen J, et al. Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomised study in young women. Lancet 2009;374:301-14 [Medline]
5. Villa LL, et al. High sustained efficacy of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus types 6/11/16/18 L1 virus-like particle vaccine through 5 years of follow-up.Br J Cancer 2006;95:1459-66 [Medline]
6. Garland SM, et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases.N Engl J Med 2007;356:1928-43 [Medline]
7. FUTURE II Study Group. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions. N Engl J Med 2007;356:1915-27 [Medline]
8. EMA. Riassunto destinato al pubblico. CERVARIX [Testo integrale]
9. EMA. Riassunto destinato al pubblico. GARDASIL [Testo integrale] 




Data di pubblicazione: 03/07/2014

 
 
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