1. Inizio pagina
  2. Contenuto della pagina
  3. Menu principale
  4. Menu di Sezione

Menu

Menu

Contenuto della pagina Versione stampabile della pagina

CoVID-19 in gravidanza, parto e puerperio

 

Efficacia di remdesivir

 


L'analogo nucleotidico antivirale remdesivir Ŕ stato approvato il 22 ottobre 2020 da Food and Drug Administration (FDA) per la cura dei pazienti con CoVID-19 ricoverati [1]. 

Il trial controllato randomizzato (RCT) multicentrico - Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1) [2] ha evidenziato un effetto di remdesivir (541 pazienti) rispetto al placebo (521 pazienti) in termini di tempo medio di miglioramento (recovery time) in pazienti ricoverati per CoVID-19: 10 giorni vs 15 giorni (rischio relativo - RR: 1.29; intervallo di confidenza al 95% - IC95%: 1.12, 1.49). Il trial non aveva un campione sufficiente a rilevare differenze in termini di mortalitÓ o per altri esiti in analisi per sottogruppi. Ciononostante, Ŕ stata evidenziata una pi¨ netta riduzione dei tempi di miglioramento clinico in un sottogruppo di 435 pazienti che al momento dell'arruolamento era in supplementazione di ossigeno; in questi pazienti si Ŕ evidenziata anche una riduzione di mortalitÓ. Nessun effetto invece per quei pazienti che ricevevano ossigeno ad alti flussi, ventilazione meccanica non invasiva, ventilazione meccanica invasiva o ECMO (extracorporeal membrane oxygenation). I limiti del trial sono l'efficacia selettiva rilevata nelle analisi per sottogruppi e la non sufficiente numerositÓ del campione per valutare esiti rilevanti come la mortalitÓ.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) sta riconsiderando il posizionamento in terapia di questa molecola e l'uso prevalentemente in associazione ai cortisonici, sulla base dei risultati inferiore all'attesa degli ultimi studi [3]. 

Per quanto riguarda l'uso di remdesivir in gravidanza Royal College of Obstetricians and Gynaecologists raccomanda di evitarne l'uso; l'utilizzo va riservato alle situazioni in cui una valutazione del rapporto rischi benefici sia a favore di questi ultimi [4].

 
 

Bibliografia

1. FDA News release. FDA approves first treatment for COVID-19. Pubblicato 22 ottobre 2020 [sito web]
2. Beigel HJ et al. Remdesivir for the treatment of Covid-19 Ś Final Report. N Engl J Med 2020;383:1813-26 [Testo integrale]
3. Agenzia Italiana del Farmaco-AIFA. Remdesivir nella terapia dei pazienti adulti con COVID-19. Prima pubblicazione: 11 aprile 2020 [Testo integrale]
4. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Coronavirus (COVID-19) infection in pregnancy. Versione 12 del 14 ottobre 2020 [Testo integrale]

Data di pubblicazione: 17.11.2020

 
 
  1. SaperiDoc
Direzione generale cura della persona, salute e welfare
Via Aldo Moro 21, Bologna