L'analogo nucleotidico antivirale remdesivir è stato approvato il 22 ottobre 2020 da Food and Drug Administration (FDA) per la cura dei pazienti con CoVID-19 ricoverati [1].
Il trial controllato randomizzato (RCT) multicentrico - Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1) [2] ha evidenziato un effetto di remdesivir (541 pazienti) rispetto al placebo (521 pazienti) in termini di tempo medio di miglioramento (recovery time) in pazienti ricoverati per CoVID-19: 10 giorni vs 15 giorni (rischio relativo - RR: 1.29; intervallo di confidenza al 95% - IC95%: 1.12, 1.49). Il trial non aveva un campione sufficiente a rilevare differenze in termini di mortalità o per altri esiti in analisi per sottogruppi. Ciononostante, è stata evidenziata una più netta riduzione dei tempi di miglioramento clinico in un sottogruppo di 435 pazienti che al momento dell'arruolamento era in supplementazione di ossigeno; in questi pazienti si è evidenziata anche una riduzione di mortalità. Nessun effetto invece per quei pazienti che ricevevano ossigeno ad alti flussi, ventilazione meccanica non invasiva, ventilazione meccanica invasiva o ECMO (extracorporeal membrane oxygenation). I limiti del trial sono l'efficacia selettiva rilevata nelle analisi per sottogruppi e la non sufficiente numerosità del campione per valutare esiti rilevanti come la mortalità.
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) sta riconsiderando il posizionamento in terapia di questa molecola e l'uso prevalentemente in associazione ai cortisonici, sulla base dei risultati inferiore all'attesa degli ultimi studi [3].
Per quanto riguarda l'uso di remdesivir in gravidanza Royal College of Obstetricians and Gynaecologists raccomanda di evitarne l'uso; l'utilizzo va riservato alle situazioni in cui una valutazione del rapporto rischi benefici sia a favore di questi ultimi [4].
1. FDA News release. FDA approves first treatment for COVID-19. Pubblicato 22 ottobre 2020 [sito web]
2. Beigel
HJ et al. Remdesivir for the treatment of Covid-19 — Final Report. N Engl J Med
2020;383:1813-26 [Testo integrale]
3. Agenzia Italiana del Farmaco-AIFA. Remdesivir nella terapia dei pazienti adulti con COVID-19. Prima pubblicazione: 11 aprile 2020 [Testo integrale]
4. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Coronavirus (COVID-19) infection in pregnancy. Versione 12 del 14 ottobre 2020 [Testo integrale]